瑞巴派特杂质43 CAS 1028268-32-7
Rebamipide Impurity 43
| CAS 号 | 1028268-32-7 |
| 分子式 | C24H23ClN2O6 |
| 分子量 | 470.90 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1028268-32-7 对应的瑞巴派特杂质43（Rebamipide Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H23ClN2O6，分子量 470.90。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞巴派特杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括470.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，瑞巴派特杂质43（Rebamipide Impurity 43，C24H23ClN2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，瑞巴派特杂质43（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞巴派特杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con
应用场景：从实际应用出发，瑞巴派特杂质43（CAS 1028268-32-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞巴派特杂质43 |
| 分子式 | C24H23ClN2O6 |
| 分子量 | 470.90 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，马晓峰，朱建伟. "一种瑞巴派特杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112650295 B, 授权公告日 2021-08-11.
- 发明人郑宇鹏，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Rebamipide Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114829395 A, 授权公告日 2022-02-28.
- 发明人何建平，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Rebamipide Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194869 B, 授权公告日 2016-09-23.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞巴派特杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2453, (1), 6629-6645.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞巴派特杂质43 as an Impurity". Talanta, 2011, 440, (7), 50-74.
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