CAS 102943-16-8

Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号102943-16-8
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate CAS 102943-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 102943-16-8 对应的（Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H15NO3，分子量 185.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate），CAS注册编号 102943-16-8，化学分子式为 C9H15NO3，分子量 185.22 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为185.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Thompson G K, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9373926 B2, 2020-12-01.
  2. 发明人钱学锋，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114737229 B, 授权公告日 2020-12-19.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115448111 B, 授权公告日 2022-07-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1194, 667-693.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2020, 461, (4), 5401-5411.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 5-methyl-2-oxopiperidine-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2074, 2579-2597.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1621, (1), 6248-6266.

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