贝那普利EP杂质G盐酸盐 CAS 103129-58-4

Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103129-58-4
分子式C26H32N2O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝那普利EP杂质G盐酸盐 Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride CAS 103129-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝那普利EP杂质G盐酸盐(Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride)为药物杂质对照品,CAS 登记号 103129-58-4,分子式 C26H32N2O5 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,贝那普利EP杂质G盐酸盐的分子量为489.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝那普利EP杂质G盐酸盐(英文标识 Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 103129-58-4,相对分子质量测定值为 489.01。 从化学结构特征来看,贝那普利EP杂质G盐酸盐的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0,表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为489.01 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,贝那普利EP杂质G盐酸盐(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为

应用场景:贝那普利EP杂质G盐酸盐(Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝那普利EP杂质G盐酸盐
分子式C26H32N2O5 HCl
分子量489.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,刘建华,赵玉洁. "一种贝那普利EP杂质G盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113601237 A, 授权公告日 2025-08-05.
  2. 发明人黄志刚,马晓峰,郭海燕. "Method for the Synthesis of Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112134284 B, 授权公告日 2025-11-07.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Benazepril Hydrochloride EP Impurity G Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11662541 B2, 2024-06-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝那普利EP杂质G盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2033, 9328-9344.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝那普利EP杂质G盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1241, 4607-4611.

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