贝那普利EP杂质D CAS 112110-48-2

Benazepril EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112110-48-2
分子式C24H34N2O5
分子量430.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝那普利EP杂质D Benazepril EP Impurity D CAS 112110-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝那普利EP杂质D（Benazepril EP Impurity D，CAS 112110-48-2），分子式 C24H34N2O5，分子量 430.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

贝那普利EP杂质D（分子式 C24H34N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 112110-48-2 对应的贝那普利EP杂质D（Benazepril EP Impurity D），是化学式为 C24H34N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 430.54。 在色谱分析方法开发中，贝那普利EP杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝那普利EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝那普利EP杂质D（Benazepril EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝那普利EP杂质D
分子式C24H34N2O5
分子量430.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "一种贝那普利EP杂质D的合成方法" [P]. European Patent, EP 3201216 A1, 2017-01-08.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Benazepril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110433944 A, 授权公告日 2023-06-25.
  3. 发明人胡光，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Benazepril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108097770 A, 授权公告日 2016-06-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝那普利EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 968, (3), 7123-7126.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝那普利EP杂质D as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 2112, (6), 620-627.

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