【管制，暂无法提供】达非尼杂质7 CAS 112111-43-0

Modafinil impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112111-43-0
分子式C15H15NO2S
分子量273.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【管制，暂无法提供】达非尼杂质7 Modafinil impurity 7 CAS 112111-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112111-43-0 对应的【管制，暂无法提供】达非尼杂质7（Modafinil impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H15NO2S，分子量 273.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

【管制，暂无法提供】达非尼杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，【管制，暂无法提供】达非尼杂质7（Modafinil impurity 7，C15H15NO2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C15H15NO2S 的【管制，暂无法提供】达非尼杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，【管制，暂无法提供】达非尼杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【管制，暂无法提供】达非尼杂质7（Modafinil impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【管制，暂无法提供】达非尼杂质7
分子式C15H15NO2S
分子量273.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Rossi M. "一种【管制，暂无法提供】达非尼杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3101124 A1, 2023-01-21.
  2. 发明人胡光，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Modafinil impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108344618 B, 授权公告日 2016-06-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【管制，暂无法提供】达非尼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 813, 2590-2601.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【管制，暂无法提供】达非尼杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1523, (12), 2876-2886.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Modafinil impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2192, 4-28.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【管制，暂无法提供】达非尼杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 1751, 5590-5600.

Related Modafinil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...