【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6 CAS 1782143-94-5

Morinidazole Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1782143-94-5
分子式C11H18N4O4
分子量270.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6 Morinidazole Impurity 6 CAS 1782143-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6(英文名 Morinidazole Impurity 6,CAS 1782143-94-5)属于药物杂质对照品。分子式 C11H18N4O4,分子量 270.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6(分子式 C11H18N4O4)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品,【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6(Morinidazole Impurity 6)的系统命名为【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6,CAS号 1782143-94-5,分子量为 270.29 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中,【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面,【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质

应用场景:【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6(Morinidazole Impurity 6,CAS 1782143-94-5)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6
分子式C11H18N4O4
分子量270.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1994年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,郑宇鹏,张德明. "一种【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116372490 B, 授权公告日 2020-05-28.
  2. 发明人黄志刚,胡光,韩伟. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117355456 B, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1954, 876-886.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用,请询 CP121792】吗啉硝唑杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 562, 8902-8910.

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