吗啉硝唑杂质37 CAS 87008-47-7
Morinidazole Impurity 37
| CAS 号 | 87008-47-7 |
| 分子式 | C11H18N4O4 |
| 分子量 | 270.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品吗啉硝唑杂质37（Morinidazole Impurity 37，CAS 87008-47-7），分子式 C11H18N4O4，分子量 270.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
CAS编号 87008-47-7 对应的吗啉硝唑杂质37（Morinidazole Impurity 37），是化学式为 C11H18N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.29。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，吗啉硝唑杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吗啉硝唑杂质37均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，吗啉硝唑杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：从实际应用出发，吗啉硝唑杂质37（CAS 87008-47-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗啉硝唑杂质37适量（精度0.01 mg），用甲
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吗啉硝唑杂质37 |
| 分子式 | C11H18N4O4 |
| 分子量 | 270.29 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，徐明华，郑宇鹏. "一种吗啉硝唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113619716 B, 授权公告日 2023-02-08.
- 发明人赵玉洁，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114562945 A, 授权公告日 2022-01-07.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1801, (12), 9517-9547.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质37 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1442, 8870-8892.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 37 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 349, 6340-6359.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吗啉硝唑杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1960, 9047-9059.
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