(R)-莫达非尼EP杂质C CAS 713134-72-6

(R)-Modafinil EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号713134-72-6
分子式C16H16O3S
分子量288.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-莫达非尼EP杂质C (R)-Modafinil EP Impurity C CAS 713134-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(R)-莫达非尼EP杂质C（(R)-Modafinil EP Impurity C，CAS 713134-72-6），分子式 C16H16O3S，分子量 288.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C16H16O3S 的(R)-莫达非尼EP杂质C（CAS 713134-72-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，(R)-莫达非尼EP杂质C的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为288.36 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，(R)-莫达非尼EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(R)-莫达非尼EP杂质C（(R)-Modafinil EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-莫达非尼EP杂质C
分子式C16H16O3S
分子量288.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，钱学锋. "一种(R)-莫达非尼EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109020845 A, 授权公告日 2022-02-04.
  2. Stevens L M, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of (R)-Modafinil EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10204708 B2, 2015-12-08.
  3. 发明人沈红梅，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Modafinil EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116629615 B, 授权公告日 2023-03-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-莫达非尼EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 358, (6), 7600-7609.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-莫达非尼EP杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 953, (6), 3122-3141.

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