莫达非尼杂质8 CAS 827604-01-3

Modafinil impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号827604-01-3
分子式C17H18O3S
分子量302.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫达非尼杂质8 Modafinil impurity 8 CAS 827604-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫达非尼杂质8（Modafinil impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 827604-01-3，分子式 C17H18O3S，分子量 302.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，莫达非尼杂质8的分子骨架中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为302.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 莫达非尼杂质8（英文标识 Modafinil impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 827604-01-3，相对分子质量测定值为 302.39。 在色谱分析方法开发中，莫达非尼杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），莫达非尼杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫达非尼杂质8（CAS 827604-01-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫达非尼杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫达非尼杂质8
分子式C17H18O3S
分子量302.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，郑宇鹏. "一种莫达非尼杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109520674 B, 授权公告日 2015-05-04.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Modafinil impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109632207 B, 授权公告日 2017-05-08.
  3. 发明人郭海燕，高志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Modafinil impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109740592 B, 授权公告日 2015-11-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫达非尼杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1380, (6), 5910-5935.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫达非尼杂质8 as an Impurity". Molecules, 2025, 1122, 8063-8076.

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