布洛芬杂质74 CAS 1261642-35-6

Ibuprofen Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1261642-35-6
分子式C13H17ClO
分子量224.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质74 Ibuprofen Impurity 74 CAS 1261642-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质74（Ibuprofen Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1261642-35-6，分子式 C13H17ClO，分子量 224.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质74在内的目标物的控制。 CAS编号 1261642-35-6 对应的布洛芬杂质74（Ibuprofen Impurity 74），是化学式为 C13H17ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.73。 布洛芬杂质74（C13H17ClO）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布洛芬杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质74（CAS 1261642-35-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质74
分子式C13H17ClO
分子量224.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，郑宇鹏. "一种布洛芬杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111150273 A, 授权公告日 2025-10-19.
  2. 发明人黄志刚，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114264158 B, 授权公告日 2019-09-12.
  3. 发明人徐明华，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115930639 A, 授权公告日 2017-09-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1970, 4011-4036.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质74 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1667, (3), 7237-7265.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 74 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1136, 542-552.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 215, (7), 3257-3274.

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