布洛芬杂质27 CAS 53949-54-5

Ibuprofen Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53949-54-5
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质27 Ibuprofen Impurity 27 CAS 53949-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质27（Ibuprofen Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53949-54-5。分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，布洛芬杂质27（Ibuprofen Impurity 27，C13H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，布洛芬杂质27的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为222.28 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，布洛芬杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质27（CAS 53949-54-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质27适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质27
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Johnson M A. "一种布洛芬杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 9903998 B2, 2016-01-16.
  2. Martínez F, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3437851 A1, 2016-12-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1206, (10), 3059-3083.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质27 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 502, (5), 1090-1108.

Related Ibuprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...