奥拉帕利杂质39 CAS 458535-34-7

Olaparib Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号458535-34-7
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质39 Olaparib Impurity 39 CAS 458535-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉帕利杂质39（Olaparib Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 458535-34-7，分子式 C12H18N2O2，分子量 222.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），奥拉帕利杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥拉帕利杂质39（Olaparib Impurity 39）的系统命名为奥拉帕利杂质39，CAS号 458535-34-7，分子量为 222.28 g/mol。 奥拉帕利杂质39（C12H18N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质39（CAS 458535-34-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质39
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，郭海燕. "一种奥拉帕利杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112866816 A, 授权公告日 2019-05-23.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112303532 A, 授权公告日 2022-05-10.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117121311 A, 授权公告日 2021-06-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1741, 9563-9569.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质39 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 579, (6), 9401-9412.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 39 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 943, (10), 2701-2728.

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