奥美沙坦酯杂质30 CAS 157356-73-5

Olmesartan Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号157356-73-5
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦酯杂质30 Olmesartan Impurity 30 CAS 157356-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦酯杂质30（Olmesartan Impurity 30，CAS 157356-73-5），分子式 C12H18N2O2，分子量 222.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥美沙坦酯杂质30的分子量为222.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥美沙坦酯杂质30（Olmesartan Impurity 30），CAS注册号 157356-73-5，化学式 C12H18N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.28 g/mol。 奥美沙坦酯杂质30（C12H18N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，奥美沙坦酯杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，奥美沙坦酯杂质30的生产和定值严格遵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美沙坦酯杂质30（Olmesartan Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦酯杂质30
分子式C12H18N2O2
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，冯建国. "一种奥美沙坦酯杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108290390 A, 授权公告日 2018-05-10.
  2. 发明人林芳，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109795475 B, 授权公告日 2016-03-27.
  3. Nielsen H, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3678452 A1, 2017-09-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1544, 91-117.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 389, (6), 3190-3195.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 30 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 216, (9), 3700-3705.

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