拉考沙胺杂质14 CAS 1219042-50-8

Lacosamide Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	1219042-50-8
分子式	C13H12D6N2O3
分子量	256.33 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质14 Lacosamide Impurity 14 CAS 1219042-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉考沙胺杂质14（Lacosamide Impurity 14，CAS 1219042-50-8），分子式 C13H12D6N2O3，分子量 256.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

拉考沙胺杂质14的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。在药品研发过程中，拉考沙胺杂质14（Lacosamide Impurity 14，C13H12D6N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C13H12D6N2O3 的拉考沙胺杂质14结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 256.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在色谱分析方法开发中，拉考沙胺杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致

应用场景：从实际应用出发，拉考沙胺杂质14（CAS 1219042-50-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉考沙胺杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	拉考沙胺杂质14
分子式	C13H12D6N2O3
分子量	256.33 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	9.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1990年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2053, (11), 6510-6526.
Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1572, (9), 340-348.

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