奥拉帕利杂质134 CAS 134435-16-8

Olaparib Impurity 134

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号134435-16-8
分子式C9H9O5P
分子量228.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质134 Olaparib Impurity 134 CAS 134435-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥拉帕利杂质134（Olaparib Impurity 134，CAS 134435-16-8），分子式 C9H9O5P，分子量 228.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C9H9O5P 的奥拉帕利杂质134（CAS 134435-16-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，奥拉帕利杂质134表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括228.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质134（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异

应用场景：奥拉帕利杂质134（Olaparib Impurity 134）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质134
分子式C9H9O5P
分子量228.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，徐明华. "一种奥拉帕利杂质134的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114244794 A, 授权公告日 2022-09-24.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 134" [P]. US Patent, US 9629793 B2, 2018-03-20.
  3. Nowak P, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 134" [P]. European Patent, EP 3346762 A1, 2018-07-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质134 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1632, (7), 9782-9806.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质134 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2292, (5), 5695-5711.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 134 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2358, (5), 4989-4995.

Related Olaparib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...