布洛芬杂质51 CAS 43153-03-3

Ibuprofen Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号43153-03-3
分子式C12H15ClO2
分子量226.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质51 Ibuprofen Impurity 51 CAS 43153-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质51（Ibuprofen Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 43153-03-3。分子式 C12H15ClO2，分子量 226.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布洛芬杂质51的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质51（Ibuprofen Impurity 51）的系统命名为布洛芬杂质51，CAS号 43153-03-3，分子量为 226.70 g/mol。 依据分子式为 C12H15ClO2 的布洛芬杂质51结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 226.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：布洛芬杂质51（Ibuprofen Impurity 51，CAS 43153-03-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质51
分子式C12H15ClO2
分子量226.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Klinger H, Lee S K. "一种布洛芬杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 10092279 B2, 2018-01-15.
  2. 发明人韩伟，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112398005 A, 授权公告日 2024-02-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2154, 3837-3865.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质51 as an Impurity". Talanta, 2012, 1599, (3), 7729-7732.

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