布洛芬杂质26 CAS 67173-18-6

Ibuprofen Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67173-18-6
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质26 Ibuprofen Impurity 26 CAS 67173-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质26（Ibuprofen Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67173-18-6。分子式 C15H14O2，分子量 226.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，布洛芬杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括226.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C15H14O2 的布洛芬杂质26（CAS 67173-18-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，布洛芬杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质26（CAS 67173-18-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 布洛芬杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质26
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，朱建伟. "一种布洛芬杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110576703 B, 授权公告日 2021-09-24.
  2. Chen K W, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 26" [P]. US Patent, US 11913602 B2, 2024-11-22.
  3. Hughes D C, O'Brien P Q, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 26" [P]. US Patent, US 9978069 B2, 2021-07-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1939, (3), 7364-7389.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质26 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2463, 8141-8151.

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