沙格列汀杂质7 CAS 1564266-54-1

Saxagliptin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1564266-54-1
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格列汀杂质7 Saxagliptin Impurity 7 CAS 1564266-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格列汀杂质7（Saxagliptin Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1564266-54-1。分子式 C11H18N2O3，分子量 226.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙格列汀杂质7的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙格列汀杂质7（Saxagliptin Impurity 7）的系统命名为沙格列汀杂质7，CAS号 1564266-54-1，分子量为 226.27 g/mol。 沙格列汀杂质7（分子式 C11H18N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，沙格列汀杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：沙格列汀杂质7（Saxagliptin Impurity 7，CAS 1564266-54-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格列汀杂质7
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，罗永刚. "一种沙格列汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112592657 A, 授权公告日 2018-06-25.
  2. 发明人韩伟，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115168639 B, 授权公告日 2015-11-16.
  3. Schröder R, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Saxagliptin Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3031711 A1, 2022-08-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格列汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 936, (2), 4666-4682.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格列汀杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2447, (3), 4391-4404.

Related Saxagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...