沙格列汀杂质8 CAS 1445592-86-8

Saxagliptin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1445592-86-8
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格列汀杂质8 Saxagliptin Impurity 8 CAS 1445592-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格列汀杂质8（Saxagliptin Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1445592-86-8。分子式 C11H18N2O3，分子量 226.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，沙格列汀杂质8（Saxagliptin Impurity 8）的系统命名为沙格列汀杂质8，CAS号 1445592-86-8，分子量为 226.27 g/mol。 从化学结构特征来看，沙格列汀杂质8的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为226.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，沙格列汀杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，沙格列汀杂质8（CAS 1445592-86-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格列汀杂质8
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Sørensen M. "一种沙格列汀杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3676201 A1, 2017-02-21.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109570292 B, 授权公告日 2016-07-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格列汀杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 630, (6), 9160-9183.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格列汀杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1169, (6), 3828-3837.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Saxagliptin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2037, (5), 764-789.

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