雷贝拉唑杂质22 CAS 675198-19-3

Rabeprazole Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号675198-19-3
分子式C11H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑杂质22 Rabeprazole Impurity 22 CAS 675198-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷贝拉唑杂质22（Rabeprazole Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 675198-19-3。分子式 C11H17NO3 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷贝拉唑杂质22的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H17NO3 HCl 的雷贝拉唑杂质22（CAS 675198-19-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 雷贝拉唑杂质22（C11H17NO3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，雷贝拉唑杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：雷贝拉唑杂质22（Rabeprazole Impurity 22，CAS 675198-19-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷贝拉唑杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑杂质22
分子式C11H17NO3 HCl
分子量247.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "一种雷贝拉唑杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3195586 A1, 2020-06-21.
  2. 发明人李文辉，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Rabeprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113674191 A, 授权公告日 2016-02-21.
  3. Anderson J P, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole Impurity 22" [P]. US Patent, US 10524206 B2, 2018-11-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2005, (10), 499-517.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1022, 9038-9053.

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