雷贝拉唑EP杂质G CAS 102804-82-0
Rabeprazole EP Impurity G
| CAS 号 | 102804-82-0 |
| 分子式 | C15H15N3OS |
| 分子量 | 285.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的雷贝拉唑EP杂质G（Rabeprazole EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 102804-82-0，分子式 C15H15N3OS，分子量 285.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，雷贝拉唑EP杂质G的分子量为285.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 102804-82-0 对应的雷贝拉唑EP杂质G（Rabeprazole EP Impurity G），是化学式为 C15H15N3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 285.36。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，雷贝拉唑EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括285.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷贝拉唑EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完
应用场景：雷贝拉唑EP杂质G（Rabeprazole EP Impurity G，CAS 102804-82-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 雷贝拉唑EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualif
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 雷贝拉唑EP杂质G |
| 分子式 | C15H15N3OS |
| 分子量 | 285.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，钱学锋，杨光. "一种雷贝拉唑EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108048993 B, 授权公告日 2024-02-17.
- Stevens L M, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Rabeprazole EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11412576 B2, 2025-06-23.
- 发明人赵玉洁，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115349442 B, 授权公告日 2019-04-02.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 113, 3757-3766.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑EP杂质G as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2169, (1), 178-200.
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