雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F) CAS 168167-42-8

Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号168167-42-8
分子式C14H12ClN3OS
分子量305.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F) Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F) CAS 168167-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)（Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 168167-42-8，分子式 C14H12ClN3OS，分子量 305.78。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C14H12ClN3OS 的雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)（CAS 168167-42-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)（分子式 C14H12ClN3OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)（Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)，CAS 168167-42-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)
分子式C14H12ClN3OS
分子量305.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，赵玉洁. "一种雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111657176 B, 授权公告日 2020-08-05.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112901763 A, 授权公告日 2020-05-03.
  3. Chen K W, Roberts E F, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)" [P]. US Patent, US 9059633 B2, 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1249, 9094-9116.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F) as an Impurity". Talanta, 2010, 1940, (3), 9349-9366.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1331, (11), 711-715.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 1213, (6), 8334-8338.

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