伊维菌素EP杂质C CAS 65195-57-5

Ivermectin EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号65195-57-5
分子式C48H74O15
分子量891.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊维菌素EP杂质C Ivermectin EP Impurity C CAS 65195-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊维菌素EP杂质C（Ivermectin EP Impurity C，CAS 65195-57-5），分子式 C48H74O15，分子量 891.09。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，伊维菌素EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 65195-57-5 对应的伊维菌素EP杂质C（Ivermectin EP Impurity C），是化学式为 C48H74O15 的药物杂质标准品，相对分子质量 891.09。 依据分子式为 C48H74O15 的伊维菌素EP杂质C结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 891.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，伊维菌素EP杂质C（CAS 65195-57-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊维菌素EP杂质C
分子式C48H74O15
分子量891.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，罗永刚. "一种伊维菌素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110416482 B, 授权公告日 2024-02-16.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Ivermectin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114328771 B, 授权公告日 2016-08-09.
  3. 发明人朱建伟，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ivermectin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117257327 B, 授权公告日 2015-10-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊维菌素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 529, (6), 6129-6152.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊维菌素EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 998, 4311-4331.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivermectin EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 892, 1454-1476.

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