雷贝拉唑杂质9 CAS 1114543-47-3

Rabeprazole Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1114543-47-3
分子式C29H36N4O4S
分子量536.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷贝拉唑杂质9 Rabeprazole Impurity 9 CAS 1114543-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷贝拉唑杂质9（Rabeprazole Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1114543-47-3。分子式 C29H36N4O4S，分子量 536.69。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷贝拉唑杂质9（英文标识 Rabeprazole Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1114543-47-3，相对分子质量测定值为 536.69。 雷贝拉唑杂质9（分子式 C29H36N4O4S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，雷贝拉唑杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雷贝拉唑杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：雷贝拉唑杂质9（Rabeprazole Impurity 9，CAS 1114543-47-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷贝拉唑杂质9
分子式C29H36N4O4S
分子量536.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, O'Brien P Q. "一种雷贝拉唑杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9506763 B2, 2024-07-27.
  2. Anderson J P, Brown S R, Park J H. "Method for the Synthesis of Rabeprazole Impurity 9" [P]. US Patent, US 11089849 B2, 2024-02-14.
  3. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3249432 A1, 2022-11-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷贝拉唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 913, (12), 2815-2841.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷贝拉唑杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 943, 1676-1686.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole Impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1321, (6), 1591-1603.

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