CAS 1114544-31-8

Ponatinib Hydrochloride - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1114544-31-8
分子式C29H27F3N6O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ponatinib Hydrochloride - API Standards CAS 1114544-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ponatinib Hydrochloride - API Standards，CAS 1114544-31-8），分子式 C29H27F3N6O HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Ponatinib Hydrochloride - API Standards），CAS注册编号 1114544-31-8，化学分子式为 C29H27F3N6O HCl，分子量 569.03 g/mol。 （分子式 C29H27F3N6O HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Ponatinib Hydrochloride - API Standards）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H27F3N6O HCl
分子量569.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110703725 B, 授权公告日 2024-02-26.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ponatinib Hydrochloride - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110267976 B, 授权公告日 2018-04-19.
  3. 发明人胡光，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib Hydrochloride - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115967699 A, 授权公告日 2017-02-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 431, (12), 7823-7848.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 112, 4977-4980.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponatinib Hydrochloride - API Standards Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1188, (7), 9067-9081.

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