普钠替尼-d8 CAS 1562993-37-6

Ponatinib-d8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1562993-37-6
分子式C29H19D8F3N6O
分子量540.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普钠替尼-d8 Ponatinib-d8 CAS 1562993-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普钠替尼-d8（Ponatinib-d8，CAS 号 1562993-37-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H19D8F3N6O，分子量 540.61。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，普钠替尼-d8的分子量为540.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普钠替尼-d8（Ponatinib-d8），CAS注册编号 1562993-37-6，化学分子式为 C29H19D8F3N6O，分子量 540.61 g/mol。 普钠替尼-d8（分子式 C29H19D8F3N6O）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，普钠替尼-d8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，普钠替尼-d8（Ponatinib-d8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以普钠替尼-d8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普钠替尼-d8
分子式C29H19D8F3N6O
分子量540.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，王建平. "一种普钠替尼-d8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117295659 B, 授权公告日 2025-04-23.
  2. Patel M V, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ponatinib-d8" [P]. US Patent, US 9103261 B2, 2022-07-06.
  3. 发明人何建平，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117790521 B, 授权公告日 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普钠替尼-d8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 600, 7850-7862.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普钠替尼-d8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1727, (10), 8611-8640.

Related Ponatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...