普钠替尼 CAS 943319-70-8

产品介绍 Description

本产品为药物标准品普钠替尼（Ponatinib，CAS 943319-70-8），分子式 C29H27F3N6O，分子量 532.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，普钠替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括532.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 943319-70-8 对应的化合物普钠替尼（英文标识 Ponatinib），化学式 C29H27F3N6O，相对分子质量 532.56。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，普钠替尼（Ponatinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以普钠替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人胡光，张德明，刘建华. "一种普钠替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110311715 A, 授权公告日 2017-08-25.
2. 发明人陈志强，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Ponatinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108845100 B, 授权公告日 2017-03-25.
3. 发明人徐明华，周伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116907626 A, 授权公告日 2018-07-05.

参考文献 Literature

1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普钠替尼 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2070, 3185-3213.
2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普钠替尼 as an Impurity". Talanta, 2025, 974, (9), 6469-6476.
3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponatinib Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 735, 9536-9552.

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