雷沙吉兰杂质6盐酸盐 CAS 152605-34-0

Rasagiline Impurity 6 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152605-34-0
分子式C9H9NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质6盐酸盐 Rasagiline Impurity 6 HCl CAS 152605-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷沙吉兰杂质6盐酸盐（Rasagiline Impurity 6 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 152605-34-0，分子式 C9H9NO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，雷沙吉兰杂质6盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 雷沙吉兰杂质6盐酸盐（Rasagiline Impurity 6 HCl），CAS注册号 152605-34-0，化学式 C9H9NO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 183.63 g/mol。 从化学结构特征来看，雷沙吉兰杂质6盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为183.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC

应用场景：雷沙吉兰杂质6盐酸盐（Rasagiline Impurity 6 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷沙吉兰杂质6盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质6盐酸盐
分子式C9H9NO HCl
分子量183.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Nielsen H. "一种雷沙吉兰杂质6盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3612532 A1, 2024-09-22.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 6 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117536358 A, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质6盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1008, (10), 6394-6424.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质6盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1969, 7372-7375.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 6 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 365, (9), 19-45.

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