贝达喹啉杂质56 CAS 1032468-56-6

Bedaquiline Impurity 56

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1032468-56-6
分子式C32H29BrN2O
分子量537.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质56 Bedaquiline Impurity 56 CAS 1032468-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝达喹啉杂质56（Bedaquiline Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1032468-56-6。分子式 C32H29BrN2O，分子量 537.49。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，贝达喹啉杂质56（Bedaquiline Impurity 56）的系统命名为贝达喹啉杂质56，CAS号 1032468-56-6，分子量为 537.49 g/mol。 贝达喹啉杂质56（C32H29BrN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，贝达喹啉杂质56（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝达喹啉杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：贝达喹啉杂质56（Bedaquiline Impurity 56，CAS 1032468-56-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质56
分子式C32H29BrN2O
分子量537.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，何建平. "一种贝达喹啉杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115992935 A, 授权公告日 2016-08-07.
  2. Patel M V, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 56" [P]. US Patent, US 11584906 B2, 2021-07-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 523, 4554-4584.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质56 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1094, (9), 6772-6800.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Impurity 56 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 961, (5), 3780-3786.

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