甲氧氯普胺杂质32 CAS 476614-80-9

Metoclopramide Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号476614-80-9
分子式C10H13ClN2O2
分子量228.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质32 Metoclopramide Impurity 32 CAS 476614-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂质32（英文名 Metoclopramide Impurity 32，CAS 476614-80-9）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13ClN2O2，分子量 228.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

甲氧氯普胺杂质32的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H13ClN2O2 的甲氧氯普胺杂质32（CAS 476614-80-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 甲氧氯普胺杂质32（分子式 C10H13ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，甲氧氯普胺杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：甲氧氯普胺杂质32（Metoclopramide Impurity 32，CAS 476614-80-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质32
分子式C10H13ClN2O2
分子量228.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Lee S K. "一种甲氧氯普胺杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10699273 B2, 2023-11-02.
  2. 发明人何建平，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110699596 A, 授权公告日 2018-08-05.
  3. Nielsen H, Jørgensen K, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3053408 A1, 2021-01-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2201, 8851-8861.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质32 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 385, (5), 3110-3128.

Related Metoclopramide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...