胃复安杂质19 CAS 1279870-17-5

Metoclopramide Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1279870-17-5
分子式C8H7Cl2NO3
分子量236.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胃复安杂质19 Metoclopramide Impurity 19 CAS 1279870-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胃复安杂质19（Metoclopramide Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1279870-17-5，分子式 C8H7Cl2NO3，分子量 236.05。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

胃复安杂质19（Metoclopramide Impurity 19），CAS注册号 1279870-17-5，化学式 C8H7Cl2NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.05 g/mol。 胃复安杂质19（分子式 C8H7Cl2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，胃复安杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），胃复安杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胃复安杂质19（CAS 1279870-17-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胃复安杂质19
分子式C8H7Cl2NO3
分子量236.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Kumar R, Park J H. "一种胃复安杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9744085 B2, 2017-07-25.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109978065 B, 授权公告日 2018-02-26.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109045658 A, 授权公告日 2023-11-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胃复安杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 868, 5277-5283.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胃复安杂质19 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1173, (5), 2240-2248.

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