CAS 103253-15-2

L-655,240

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103253-15-2
分子式C21H21ClFNO2
分子量373.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-655,240 CAS 103253-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 103253-15-2 对应的（L-655,240）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H21ClFNO2，分子量 373.85。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （L-655,240），CAS注册编号 103253-15-2，化学分子式为 C21H21ClFNO2，分子量 373.85 g/mol。 （分子式 C21H21ClFNO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（L-655,240）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H21ClFNO2
分子量373.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10392646 B2, 2020-03-25.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of L-655,240" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115677285 A, 授权公告日 2023-04-15.
  3. Williams B T, Patel M V, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity L-655,240" [P]. US Patent, US 10924587 B2, 2016-02-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1853, (11), 3001-3021.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 1937, 5421-5448.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-655,240 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1796, 6132-6140.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 169, 8665-8679.

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