CAS 1179361-76-2

2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1179361-76-2
分子式C12H18N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride CAS 1179361-76-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride，CAS 号 1179361-76-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H18N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride），CAS注册编号 1179361-76-2，化学分子式为 C12H18N2O2 HCl，分子量 258.75 g/mol。 （分子式 C12H18N2O2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1179361-76-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18N2O2 HCl
分子量258.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112216972 B, 授权公告日 2015-10-15.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114880113 B, 授权公告日 2017-01-17.
  3. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3459853 A1, 2018-05-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 209, 4913-4923.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1406, 513-533.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-N-Cbz-Butane-1,2-diamine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2381, (10), 2733-2748.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 270, 947-977.

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