CAS 10328-21-9

3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10328-21-9
分子式C4H8N2O4
分子量148.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid CAS 10328-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid，CAS 号 10328-21-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8N2O4，分子量 148.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为148.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid），CAS注册编号 10328-21-9，化学分子式为 C4H8N2O4，分子量 148.12 g/mol。 （分子式 C4H8N2O4）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，（3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H8N2O4
分子量148.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110218518 B, 授权公告日 2016-08-24.
  2. 发明人周伟，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of 3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113670462 A, 授权公告日 2016-03-05.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112611198 B, 授权公告日 2023-01-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1819, 6822-6830.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1800, (4), 254-258.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-4-(hydroxyamino)-4-oxobutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2442, 1245-1259.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 205, (12), 189-193.

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