CAS 1038980-96-9

5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1038980-96-9
分子式C14H8F2N2O2
分子量274.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione CAS 1038980-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione，CAS 号 1038980-96-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H8F2N2O2，分子量 274.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H8F2N2O2 的（5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione），其CAS登记号是 1038980-96-9，分子量为 274.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括274.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：（5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione，CAS 1038980-96-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H8F2N2O2
分子量274.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Fischer A B, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9805806 B2, 2020-05-20.
  2. Thompson G K, Schröder R, Park J H. "Method for the Synthesis of 5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. US Patent, US 9423544 B2, 2025-02-23.
  3. 发明人林芳，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108299456 B, 授权公告日 2017-02-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 347, (8), 6368-6380.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1416, (7), 2720-2723.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1464, (3), 4789-4819.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1342, 1164-1174.

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