CAS 1415108-81-4

(R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1415108-81-4
分子式C11H12F2N2O4
分子量274.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol CAS 1415108-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1415108-81-4 对应的（(R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H12F2N2O4，分子量 274.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol），CAS注册编号 1415108-81-4，化学分子式为 C11H12F2N2O4，分子量 274.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括274.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1415108-81-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12F2N2O4
分子量274.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11722424 B2, 2024-03-24.
  2. O'Brien P Q, Brown S R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of (R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol" [P]. US Patent, US 10716299 B2, 2016-09-27.
  3. 发明人钱学锋，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110451840 A, 授权公告日 2023-01-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1795, (4), 7075-7104.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1892, 9701-9709.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(4-Amino-6-nitrochroman-4-yl)-2,2-difluoroethanol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2442, (5), 6852-6859.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 2246, 5412-5417.

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