匹莫范色林杂质2 CAS 103907-97-7

Pimavanserin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103907-97-7
分子式C21H21NO3
分子量335.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质2 Pimavanserin Impurity 2 CAS 103907-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质2（Pimavanserin Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103907-97-7。分子式 C21H21NO3，分子量 335.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 匹莫范色林杂质2（英文标识 Pimavanserin Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 103907-97-7，相对分子质量测定值为 335.40。 匹莫范色林杂质2（C21H21NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，匹莫范色林杂质2（Pimavanserin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质2
分子式C21H21NO3
分子量335.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，马晓峰. "一种匹莫范色林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109137559 B, 授权公告日 2016-03-18.
  2. Williams B T, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 2" [P]. US Patent, US 11765445 B2, 2022-10-25.
  3. Martínez F, Rossi M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3570851 A1, 2018-02-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1946, (1), 6048-6067.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 828, 9546-9576.

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