匹莫范色林杂质5 CAS 932724-63-5

Pimavanserin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号932724-63-5
分子式C21H18F3N
分子量341.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质5 Pimavanserin Impurity 5 CAS 932724-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 932724-63-5 对应的匹莫范色林杂质5（Pimavanserin Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H18F3N，分子量 341.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

匹莫范色林杂质5（Pimavanserin Impurity 5），CAS注册号 932724-63-5，化学式 C21H18F3N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 341.37 g/mol。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为341.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，匹莫范色林杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：匹莫范色林杂质5（Pimavanserin Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹莫范色林杂质5适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质5
分子式C21H18F3N
分子量341.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，郭海燕. "一种匹莫范色林杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110938055 B, 授权公告日 2020-06-04.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109358836 B, 授权公告日 2021-10-17.
  3. Patel M V, Roberts E F, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Pimavanserin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10360974 B2, 2020-10-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 282, (6), 7626-7653.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 560, (9), 8185-8191.

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