阿曲生坦杂质116 CAS 220584-55-4

Atrasentan Impurity 116

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号220584-55-4
分子式C31H43N3O6
分子量553.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质116 Atrasentan Impurity 116 CAS 220584-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质116（Atrasentan Impurity 116）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 220584-55-4。分子式 C31H43N3O6，分子量 553.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿曲生坦杂质116（Atrasentan Impurity 116），CAS注册号 220584-55-4，化学式 C31H43N3O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 553.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质116表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括553.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质116用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质116满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质116（CAS 220584-55-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质116

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质116
分子式C31H43N3O6
分子量553.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Davis P L. "一种阿曲生坦杂质116的合成方法" [P]. US Patent, US 10937717 B2, 2020-02-23.
  2. 发明人李文辉，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117630051 B, 授权公告日 2022-04-28.
  3. 发明人罗永刚，陈志强，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115747506 B, 授权公告日 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质116 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1843, (12), 3438-3456.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质116 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2451, 2333-2360.

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