阿曲生坦杂质132 CAS 1058349-05-5

Atrasentan Impurity 132

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058349-05-5
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质132 Atrasentan Impurity 132 CAS 1058349-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质132（Atrasentan Impurity 132，CAS 1058349-05-5），分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质132的分子量为552.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质132（Atrasentan Impurity 132，C32H44N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质132表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质132均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质132（Atrasentan Impurity 132）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质132
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Björnsson E, Johansson L. "一种阿曲生坦杂质132的合成方法" [P]. European Patent, EP 3546165 A1, 2025-05-04.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 132" [P]. US Patent, US 9837705 B2, 2021-05-07.
  3. Johnson M A, Fischer A B, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 132" [P]. US Patent, US 11966815 B2, 2016-10-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质132 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2157, (3), 2811-2816.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质132 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2318, 2736-2741.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 132 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 652, 3107-3137.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质132 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1832, 6204-6222.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...