艾地骨化醇杂质10 CAS 200636-50-6

Eldecalcitol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号200636-50-6
分子式C30H61ClO4Si3
分子量605.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质10 Eldecalcitol Impurity 10 CAS 200636-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地骨化醇杂质10（英文名 Eldecalcitol Impurity 10，CAS 200636-50-6）属于药物杂质对照品。分子式 C30H61ClO4Si3，分子量 605.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），艾地骨化醇杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾地骨化醇杂质10（Eldecalcitol Impurity 10），CAS注册号 200636-50-6，化学式 C30H61ClO4Si3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 605.51 g/mol。 艾地骨化醇杂质10（C30H61ClO4Si3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，艾地骨化醇杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：艾地骨化醇杂质10（Eldecalcitol Impurity 10，CAS 200636-50-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质10
分子式C30H61ClO4Si3
分子量605.51 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，何建平. "一种艾地骨化醇杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109653176 A, 授权公告日 2017-12-11.
  2. Mueller T, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 10" [P]. US Patent, US 11356530 B2, 2016-03-25.
  3. 发明人何建平，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Eldecalcitol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111406569 A, 授权公告日 2022-04-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 835, (2), 7240-7249.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1810, (6), 277-291.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1114, 987-1005.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾地骨化醇杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 738, (1), 4454-4461.

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