艾地骨化醇杂质6 CAS 2569209-09-0

Eldecalcitol Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2569209-09-0
分子式C38H70O6Si3
分子量707.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质6 Eldecalcitol Impurity 6 CAS 2569209-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地骨化醇杂质6（Eldecalcitol Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2569209-09-0。分子式 C38H70O6Si3，分子量 707.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾地骨化醇杂质6在内的目标物的控制。 艾地骨化醇杂质6（Eldecalcitol Impurity 6），CAS注册号 2569209-09-0，化学式 C38H70O6Si3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 707.22 g/mol。 艾地骨化醇杂质6（分子式 C38H70O6Si3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，艾地骨化醇杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾地骨化醇杂质6满足CNAS-C

应用场景：从实际应用出发，艾地骨化醇杂质6（CAS 2569209-09-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾地骨化醇杂质6适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质6
分子式C38H70O6Si3
分子量707.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，冯建国. "一种艾地骨化醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111480843 B, 授权公告日 2025-10-26.
  2. 发明人马晓峰，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109720322 B, 授权公告日 2024-04-25.
  3. 发明人何建平，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Eldecalcitol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113917666 A, 授权公告日 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1458, 5383-5411.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 432, (3), 3490-3515.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1032, (9), 895-907.

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