艾地骨化醇杂质9 CAS 200636-42-6

Eldecalcitol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号200636-42-6
分子式C30H62O5Si3
分子量587.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质9 Eldecalcitol Impurity 9 CAS 200636-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质9（Eldecalcitol Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 200636-42-6，分子式 C30H62O5Si3，分子量 587.07。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾地骨化醇杂质9在内的目标物的控制。 艾地骨化醇杂质9（英文标识 Eldecalcitol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 200636-42-6，相对分子质量测定值为 587.07。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，艾地骨化醇杂质9表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括587.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在色谱分析方法开发中，艾地骨化醇杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾地骨化醇杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：艾地骨化醇杂质9（Eldecalcitol Impurity 9，CAS 200636-42-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质9
分子式C30H62O5Si3
分子量587.07 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2014年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Johnson M A, Thompson G K. "一种艾地骨化醇杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9988835 B2, 2024-11-01.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112767162 A, 授权公告日 2024-01-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1770, (2), 1406-1418.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2015, 468, (2), 2750-2767.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 619, 1911-1930.

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