阿曲生坦杂质147 CAS 1058350-26-7

Atrasentan Impurity 147

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058350-26-7
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质147 Atrasentan Impurity 147 CAS 1058350-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质147（Atrasentan Impurity 147，CAS 1058350-26-7），分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质147的分子量为552.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C32H44N2O6 的阿曲生坦杂质147（CAS 1058350-26-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质147表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质147用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质147（CAS 1058350-26-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质147
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，罗永刚. "一种阿曲生坦杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110665880 B, 授权公告日 2023-09-04.
  2. 发明人徐明华，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113509936 A, 授权公告日 2016-10-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 448, 4683-4687.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质147 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1643, 9769-9781.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 147 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 2007, (11), 510-520.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质147 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 2125, 755-775.

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