阿曲生坦杂质136 CAS 1058349-11-3

Atrasentan Impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058349-11-3
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质136 Atrasentan Impurity 136 CAS 1058349-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质136（Atrasentan Impurity 136）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1058349-11-3，分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，阿曲生坦杂质136（Atrasentan Impurity 136，C32H44N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C32H44N2O6 的阿曲生坦杂质136结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 552.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质136均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质136（Atrasentan Impurity 136）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质136适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质136
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，黄志刚. "一种阿曲生坦杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113853032 B, 授权公告日 2024-04-25.
  2. 发明人张德明，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110139278 B, 授权公告日 2022-08-06.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 136" [P]. European Patent, EP 3959447 A1, 2017-02-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2261, 2092-2122.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质136 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1968, 4189-4200.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 136 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 448, 2450-2467.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质136 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1998, (9), 9862-9878.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...