阿曲生坦杂质164 CAS 1059043-31-0

Atrasentan Impurity 164

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-31-0
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质164 Atrasentan Impurity 164 CAS 1059043-31-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质164（英文名 Atrasentan Impurity 164，CAS 1059043-31-0）属于药物杂质对照品。分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C32H44N2O6 的阿曲生坦杂质164（CAS 1059043-31-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质164表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质164（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：阿曲生坦杂质164（Atrasentan Impurity 164，CAS 1059043-31-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿曲生坦杂质164作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质164
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，王建平. "一种阿曲生坦杂质164的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110537702 B, 授权公告日 2017-01-25.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111731494 B, 授权公告日 2017-08-24.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115285200 B, 授权公告日 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质164 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1636, 5021-5038.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质164 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1418, (4), 2734-2748.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...