阿曲生坦杂质111 CAS 1059056-88-0

Atrasentan Impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059056-88-0
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质111 Atrasentan Impurity 111 CAS 1059056-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质111（英文名 Atrasentan Impurity 111，CAS 1059056-88-0）属于药物杂质对照品。分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质111的分子量为552.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1059056-88-0 对应的阿曲生坦杂质111（Atrasentan Impurity 111），是化学式为 C32H44N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 552.71。 阿曲生坦杂质111（分子式 C32H44N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质111用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质111的生产和定值严格遵循

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质111（CAS 1059056-88-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质111
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，刘建华，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113410147 A, 授权公告日 2022-11-25.
  2. 发明人林芳，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116678632 B, 授权公告日 2023-09-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 298, (1), 2831-2853.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质111 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 323, (1), 2702-2709.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 111 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1542, 3922-3931.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1366, (5), 637-641.

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