阿曲生坦杂质110 CAS 1059052-60-6

Atrasentan Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-60-6
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质110 Atrasentan Impurity 110 CAS 1059052-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质110（英文名 Atrasentan Impurity 110，CAS 1059052-60-6）属于药物杂质对照品。分子式 C37H54N2O6，分子量 622.85。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲生坦杂质110（英文标识 Atrasentan Impurity 110）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1059052-60-6，相对分子质量测定值为 622.85。 阿曲生坦杂质110（分子式 C37H54N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质110均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质110（Atrasentan Impurity 110）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质110
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，郭海燕. "一种阿曲生坦杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113697895 B, 授权公告日 2023-04-07.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116382121 B, 授权公告日 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 980, (10), 1125-1132.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质110 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1517, (1), 3984-4006.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 110 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1834, 7003-7021.

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