阿曲生坦杂质63 CAS 1140456-19-4

Atrasentan Impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1140456-19-4
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质63 Atrasentan Impurity 63 CAS 1140456-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质63（Atrasentan Impurity 63）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1140456-19-4。分子式 C37H54N2O6，分子量 622.85。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质63的分子量为622.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿曲生坦杂质63（Atrasentan Impurity 63），CAS注册号 1140456-19-4，化学式 C37H54N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 622.85 g/mol。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质63的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为622.85 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质63用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦

应用场景：阿曲生坦杂质63（Atrasentan Impurity 63）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质63
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，张德明. "一种阿曲生坦杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108635232 B, 授权公告日 2015-08-15.
  2. Yamamoto T, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 63" [P]. US Patent, US 9196376 B2, 2025-09-18.
  3. 发明人刘建华，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110645868 B, 授权公告日 2023-12-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 465, (3), 4787-4812.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质63 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2072, 5125-5134.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 63 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2308, (11), 4635-4655.

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