阿曲生坦杂质177 CAS 1059052-00-4

Atrasentan Impurity 177

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-00-4
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质177 Atrasentan Impurity 177 CAS 1059052-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1059052-00-4 对应的阿曲生坦杂质177（Atrasentan Impurity 177）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C37H54N2O6，分子量 622.85。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质177的分子量为622.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C37H54N2O6 的阿曲生坦杂质177（CAS 1059052-00-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质177表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括622.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质177（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质177（CAS 1059052-00-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质177（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质177
分子式C37H54N2O6
分子量622.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，周伟. "一种阿曲生坦杂质177的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113082473 A, 授权公告日 2024-02-09.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 177" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116215591 A, 授权公告日 2023-06-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质177 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2048, 6270-6287.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质177 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 846, (10), 3242-3267.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 177 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1313, (6), 9112-9117.

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